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- 批准文号:
进口药品注册证号H20130021
- 商品规格:
2.0mg*30片
- 生产企业:
丹麦诺和诺德公司
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本品为处方药。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。如需咨询,请点击“咨询药师”。本广告仅供医学药学专业人士阅读。
通用名称 :
| 瑞格列奈片
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商品名称 :
| 诺和龙
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汉语拼音 :
| Ruigelienai Pian
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英文名称 :
| Repaglinide Tablets
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成份 :
| 本品主要成份为瑞格列奈。
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性状 :
| 桃红色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
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适应症 :
| 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍并用。二者并用时对控制血糖比各自单独使用时更能达到协同功效。
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规格 :
| 2mg*30片
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用法用量 :
| 瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药.服药时间也可学握在餐前。0-30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为O.5毫克,以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人转用瑞格列奈片治疗的推荐起始剂量为1毫克。最大的推荐单次剂量为4mg.进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用.应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。
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不良反应 :
| 瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:
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根据不良反应的发生率分别定义如下:罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。非常罕见不良反应:发生率<1/10000。代谢及营养失调罕见不良反应:低糖同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治方法一样,这种现象的发生与患者个人的因素有关,如饮食习惯、用药剂量,锻炼以及压力(详见[注意事项])。根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。胃肠道不适罕见:腹痛、恶心非常罕见:腹泻、呕吐和便秘。临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。皮肤及皮下组织异常罕见:过敏反应可发生皮肤过敏反应、如痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。眼睛异常非常罕见:视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。在瑞格列奈治疗初期过后,此种现象极少有报道。在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。肝脏异常非常罕见:肝酶指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常,可是这些病例存在其它的因素,不能确定是服用瑞格列奈引起的。
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禁忌 :
| 1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者
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2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。
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3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。
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4.重度肝功能异常者。
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5.伴随使用吉飞贝齐
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妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 :
| 尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
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儿童用药 :
| 由于缺乏安全性和有效性方面的数据,故不建议18岁以下的儿童中使用本品。
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老年患者用药 :
| 瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。
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药物过量 :
| 与其他口服降糖药一样.用药过量可能颤、头痛等。一旦出现这些反应.应采取有效措施纠正低血糖.如口服碳水化合物。严重的低血糖发作、意识丧失或昏迷,应静脉输入葡萄糖。
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贮藏 :
| 置于15℃-25℃干燥处保存.
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包装 :
| 铝箔气泡眼包装,30片/盒。
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有效期 :
| 60个月
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批准文号 :
| 进口药品注册证号H20130021
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企业名称 :
| 丹麦诺和诺德公司
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