李启富 教授
主持单位:重庆医科大学附属第一医院内分泌科
合作单位:北京快舒尔医疗技术有限公司
时间:2015年4月-2015年6月
研究目的
无针注射器vs传统胰岛素笔注射赖脯胰岛素
药效学参数和药物代谢动力学参数
研究对象
健康男性、女性各9名
全面健康体检合格,肝、肾功能、血压及心电图检查正常
签署知情同意书
试验步骤
每次试验持续7小时
前4小时每5min、后3小时每10min抽前臂静脉血0.2ml立即检测血糖
根据血糖结果及时进行调整葡萄糖输注速率(GIR),使血糖维持在4.5-5.5mmol/L
试验结果1
7小时钳夹试验期间血糖波动情况
无针、有针注射两组,钳夹试验期间血糖水平无显著差异
血糖值在5.0mmol/L上下小幅波动
试验结果2
胰岛素无针注射VS.胰岛素有针注射药效学比较
无针注射比有针注射GIR达峰时间显著提前
临床结论:
无针注射器技术日趋成熟;
具有吸收快、注射时疼痛感较轻等优势;
无针注射速效胰岛素疗效已获肯定;
临床应用前景较好
发表期刊
Expert Opinion on Drug Delivery, 2016
药效学领域著名期刊,SCI影响因子:5.434
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