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| 通用名称 ： | 硫酸羟氯喹片 |
| 英文名称 ： | Hydroxychloroquine Sulfate Tablets |
| 商品名称 ： | 赛能 |
| 成份 ： | 本品主要成份为硫酸羟氯喹 |
| 性状 ： | 本品为白色薄膜衣片，一面刻有HCQ，另一面刻有200字样 |
| 适应症 ： | 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。 |
| 规格 ： | 0.2g*10片/盒 |
| 用法用量 ： | 口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。（详见说明书） |
| 不良反应 ： | 4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。 (1)中枢神经系统反应：兴奋.神经过敏.情绪改变.梦魇.精神病.头痛.头昏.眩晕.耳鸣.眼球震颤.神经性耳聋.惊厥.共济失调。 (2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹.骨骼肌软弱.深肌腱反射消失或减退。 (3)眼反应： ①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。 ②角膜：一过性水肿.点状至线状混浊.角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕.畏光）的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。 ③视网膜：黄斑水肿.萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bull‘s-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑.黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。 ④视野缺损：中心周围或中心旁盲点.中心盲点伴视敏度下降.罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词.字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4-氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次，长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状（伴或不伴视野改变），罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变（黄斑色素沉着，有时伴中心.视野缺损）在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心.旁盲点（有时称：前黄斑病变）是早期视网膜机能障碍的征兆，停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例，据报道发生在仅接受羟氯喹的患者，通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变，某些病例也存在视野缺损，已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失，发生在停用羟氯喹后。 (4)皮肤反应：头发变白.脱发.瘙痒.皮肤及粘膜色素沉着.皮疹（荨麻疹.麻疹样.苔藓样.斑丘疹.紫癜.离心形环形红斑和剥脱性皮炎）。 (5)血液学反应：如再生障碍性贫血.粒细胞缺乏.白细胞减少，血小板减少，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏的个体发生溶血。 (6)肠胃道反应：食欲不振.恶心.呕吐.腹泻及腹部痛性痉挛。 (7)其他：体重减轻，倦怠，卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变，其与羟氯喹的关系尚不明确。 |
| 禁忌 ： | (1)对任何4-氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用； (2)已知对4-氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 ： | 1.赛能应放在儿童无法取到的地方； 2.牛皮癣患者及卟啉症患者使用赛能均可使原病症加重。故赛能不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险； 3.医师在开出赛能处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容； 4.接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性； 5.服用赛能应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视敏度.输出裂隙灯.眼底镜以及视野检查）； 6.如果视敏度.视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象（如色素变化，失去中心凹反射）或出现任何视觉症状（如闪光和划线），且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后，视网膜改变（及视觉障碍）仍可能进展； 7.使用赛能长期治疗的所有患者应定期随访和检查，包括检查膝和踝反射，以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱，应当停药； 8.肝病或醇中毒患者，或者与已知有肝脏毒性的药物合用时，应慎用； 9.对长期接受赛能治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍，应当考虑停药。缺乏G-6-PD（葡萄糖-6-磷酸脱氢酶）的患者应慎用本药； 10.服用赛能可出现皮肤反应，因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予赛能时，应适当注意； 11.早期诊断-硫酸羟氯喹视网膜病变-的推荐方法，包括 ①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射； ②用小的红色视标检查中心， 视野是否有中心周围或中心房的盲点，或者确定对于红色的视网膜阈。 任何不能解释的视觉症状如闪光或划线，也应当怀疑是视网膜病变的可能表现； 12.因过量或过敏而出现严重中毒症状时，建议给予氯化铵口服（成人每日8g，分次服用），每周3或4日，在停止治疗后使用数月，因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾排泄增加20%～90%,然而对肾功能损伤的患者及或代谢性酸中毒患者应当谨慎。 |
| 贮藏 ： | 密封，25℃以下保存 |
| 有效期 ： | 24个月 |
| 批准文号 ： | 进口药品注册证号H20160306 |
声明：请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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