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| 通用名称: | 左乙拉西坦片 |
| 成份: | 每片含0.25g左乙拉西坦 |
| 性状: | 本品为蓝色椭圆形薄膜包衣片，片剂的单面有刻痕，除去包衣后显白色 |
| 适应症: | 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。 |
| 用法用量: | (1)给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。 |
| (2)给药方法和剂量 ： | |
| 成人（≥18岁）和青少年（12-17岁）（体重≥50kg） ： | |
| 起始治疗剂量为每次500 mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500 mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500 mg/次，每日2次。 | |
| 老年人 (≥ 65岁) ： | |
| 根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 | |
| 4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）（体重≤50kg） ： | |
| 起始治疗剂量是10 mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30 mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10 mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。 | |
| 青少年和儿童推荐剂量： | |
| 起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。 | |
| 体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。 | |
| 体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。 | |
| 体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次750 mg，每日2次。 | |
| 体重50 kg或以上：起始剂量每次500 mg，每日2次，最大剂量每次1500 mg，每日2次。 | |
| 25 kg 以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。 | |
| 婴儿和小于4岁的儿童患者： | |
| 目前尚无相关的充足的资料。 | |
| 肾功能受损的病人 ： | |
| 成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。详见说明书 | |
| 肾功能受损病人的剂量 | |
| 正常病人(肌酐清除率＞80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。 | |
| 轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。 | |
| 中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。 | |
| 严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。 | |
| 正在进行透析晚期肾病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后，推荐给予250-500 mg附加剂量。 | |
| 儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。 | |
| 不良反应: | 详见说明书 |
| 禁忌: | 详见说明书 |
| 注意事项: | 详见说明书 |
| 有效期: | 36个月 |
| 批准文号: | 进口药品注册证号：H20140642 |
| 生产企业: | UCB Pharma S.A. |
声明：请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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