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通用名称 : | 艾瑞昔布片 |
汉语拼音 : | AiRuiXiBuPian |
英文名称 : | Imrecoxib Tablets |
商品名称 : | 恒扬 |
成份 : | 本品主要成份为艾瑞昔布,其化学名称为:1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2,5-二氢-1H-2-吡咯酮。 其化学结构式为: 分子式:C21H23NO3S 分子量:369.48 |
性状 : | 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。 |
适应症 : | 本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。 |
规格 : | 0.1g*10片/盒 |
用法用量 : | 餐后用药。口服。成人常用剂量为每次0.1g(1片),每日2次,疗程8周。多疗程累积用药时间暂限定在24周内(含24周)。 |
不良反应 : | 在本品的临床试验中,没有观察到发生率大于10%的不良反应。常见药物不良反应(发生率大于1%)有:上腹不适、大便潜血、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。少见药物不良反应(发生率0.1%~1%)有:腹痛、便秘、消化道溃疡、恶心、呕吐、胃灼烧感、慢性浅表性胃炎、剑突下阵发疼痛、胃糜烂灶、胃底/胃体出血点、皮疹、浮肿、胸闷、心悸、镜下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白细胞下降、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、尿蛋白阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性。 1.Ⅱ期临床试验: 在Ⅱ期临床试验中,有214例膝骨关节炎患者接受。 |
禁忌 : | 以下患者禁用: |
1.有生育要求患者。 | |
2.已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 | |
3.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 | |
4.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 | |
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 | |
6.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 | |
7.重度心力衰竭患者。 | |
注意事项 : | 警告:心血管影响 心血管血栓性事件 长期使用本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的非甾体抗炎药(NSAIDs),包括环氧合酶-2(COX-2)选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。为了使接受本品治疗的患者发生心血管不良事件的潜在风险最小化,应尽可能在最短疗程内使用最低有效剂量。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的 |
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 : | 临床前大鼠生殖毒性试验结果表明,艾瑞昔布无明显致畸作用。由于未进行艾瑞昔布家兔胚胎-胎仔发育毒性试验,尚不能完整评价其生殖毒性,故孕妇、产妇、哺乳期及育龄期妇女和治疗期间有生育要求的妇女应禁用本品。 |
儿童用药 : | 尚未在儿童和青少年中对本品的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究。且无可靠参考文献,故儿童和青少年应禁用本品。 |
贮藏 : | 遮光,密封保存。 |
包装 : | 铝塑泡罩板包装。 0.1gx10片/盒。 |
有效期 : | 24个月 |
批准文号 : | 国药准字H20110041 |
企业名称 : | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
声明:请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。