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| 通用名称 ： | 普瑞巴林胶囊 |
| 汉语拼音 ： | Puruibalin Jiaonang |
| 英文名称 ： | Pregabalin Capsules |
| 成份 ： | 本品主要成份为普瑞巴林。 |
| 性状 ： | 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。 |
| 适应症 ： | 成人部分性癫痫发作的添加治疗。 |
| 规格 ： | 75mg*10粒/盒 |
| 用法用量 ： | 普瑞巴林适于餐前或者餐后口服。当确定停用普瑞巴林时，应在一周内缓慢将剂量减至最低。普瑞巴林添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天，分2～3次服用。普瑞巴林的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性，日剂量可最大增至600mg。由于普瑞巴林主要经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者应调整剂量。 |
| 禁忌 ： | 对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 ： | 1、正如所有的抗癫痫药物一样，应该逐渐地停用普瑞巴林，以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻，若要停用普瑞巴林，应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。 |
| 2、普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴（嘴唇、齿龈、舌）、颈（咽、喉）肿胀，上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。 | |
| 3、普瑞巴林可引起过敏反应，如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。 | |
| 4、普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险，应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。 | |
| 5、普瑞巴林可引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此，不应驾车和操控复杂机器，或从事其他危险的活动。 | |
| 6、普瑞巴林可引起水肿和体重增加。与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加。对早已患心脏病的患者，普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险。 | |
| 7、在标准的临床前致癌研究中，用两种不同种的小鼠进行试验，意外地发现血管肉瘤的发生率高。 | |
| 妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 ： | 普瑞巴林对怀孕妇女的影响没有进行适当和良好的对照研究。只有在确证潜在的益处胜过对胎儿潜在的风险时，才能在怀孕期间使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期间服用普瑞巴林，其血浆暴露量（AUC）≥人服用最大推荐剂量600mg/天的暴露量的5倍时，胎儿组织结构畸形发生率增加，同时可见其它发育毒性，包括致死率、生长迟缓以及神经和生殖系统功能损伤。 |
| 普瑞巴林对怀孕妇女分娩的影响尚不清楚。对大鼠胎儿生前和生后研究表明，当普瑞巴林的血浆暴露量大于人均血浆暴露量（123μg?hr/mL，该暴露量为人口服最大推荐剂量600mg/天的暴露量）的50倍时，可延长妊娠期和诱发难产。 | |
| 普瑞巴林是否排入人的乳汁尚不清楚。但是，普瑞巴林泌入大鼠乳汁中。由于许多药物泌入人的乳汁中，以及动物研究表明普瑞巴林存在致肿瘤潜力，因此，应根据药物对乳母重要性，决定是否停止哺乳或停止服药。 | |
| 儿童用药 ： | 普瑞巴林对儿科患者的安全性和疗效还没有确立。 |
| 贮藏 ： | 密封，不超过25℃保存。 |
| 有效期 ： | 24个月 |
| 批准文号 ： | 国药准字H20130073 |
| 企业名称 ： | 重庆赛维药业有限公司 |
声明：请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
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