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| 通用名称: | 苯磺酸氨氯地平分散片 |
| 汉语拼音: | benhuangsuananlvdipingfensanpian |
| 商品名称: | 久和 |
| 成份: | 苯磺酸氨氯地平。化学名称:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。 |
| 性状: | 本品为白色片。 |
| 适应症: | 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 |
| 规格: | 5mg*14片/盒 |
| 用法用量: | 1.治疗高血压初始剂量为1片(5mg)，每日一次，最大剂量为2片(10mg)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为半片(2.5mg)，每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7－14天后开始进行。如果临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。 2.治疗心绞痛的初始剂量为1－2片(5－10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)/日。 |
| 不良反应: | 氨氯地平具有较好的耐受性在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是:自主神经系统:潮红；全身:疲劳；心血管，一般性:水肿；中枢和外周神经系统:眩晕头痛；胃肠道:腹痛恶心；心率/心律:心悸；心理性:嗜睡；在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:自主神经系统:口干，出汗增加；全身:虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少；心血管，一般性:低血压，晕厥；中枢和外周神经系统:肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤；内分泌:乳腺增生；胃肠道:排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐；代谢性/营养性:高血糖；肌肉骨骼:关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血:紫癜，血小板减少性紫癜；心理性:阳萎，失眠，态度改变；呼吸系统:咳嗽，呼吸困难；皮肤/附件:脱发，皮肤变色；特殊感觉:味觉错乱，耳鸣；泌尿系:尿频；血管(心外的):血管炎；视觉:视力障碍；白细胞/网状内皮系统:白细胞减少；过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓室性心动过速和房颤)和胸痛。 |
| 禁忌: | 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 |
| 注意事项: | 1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长或程度加重或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐发生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而，有严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量。因此，使用本品应慎重。 5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析消除。 禁忌对二氢吡啶类药物和本品中任何成份过敏的病人禁用。 |
| 药物相互作用: | 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学。 2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。 3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥?）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。 5.地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。 7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 8.阻滞剂:与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。确规定 9.雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。 10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。 11.锂:合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。 12.拟交感胺:可减弱本品降压作用。 13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。 14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。 |
| 药理毒理: | 氨氯地平为钙通道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。 |
| 贮藏: | 密封，防潮。 |
| 包装: | 铝塑包装，14片/盒。 |
| 有效期: | 24个月 |
| 批准文号: | 国药准字H20080298 |
| 企业名称: | 南通久和药业有限公司 |
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