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| 通用名称: | 枸橼酸西地那非片 |
| 汉语拼音： | Juyuansuan Xidinafei Pian |
| 商品名称: | 万艾可 |
| 成份: | 本品主要成份为：枸橼酸西地那非。 |
| 性状： | 本品为蓝色薄膜衣片除去包衣后显白色。 |
| 适应症: | 适用于治疗勃起功能障碍。 |
| 用法用量: | 对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 |
| 下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关：年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min，增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg为宜。 | |
| 一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍，见【药物相互作用】)。鉴于此，建议同时服用Ritonavir的患者，每48小时内用药剂量最多不超过25mg。 | |
| 西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。 | |
| 需要合并使用西地那非与α受体阻滞剂时，西地那非治疗前，患者已应用α受体阻滞剂治疗达到稳定状态，而且西地那非应该从最低剂量开始服用(见【药物相互作用】)。 | |
| 不良反应: | 上市前的经验：在全球范围的临床试验中，三千七百多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。 |
| 在安慰剂对照临床试验中，试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。 | |
| 在各种形式的临床试验中，试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中，某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常，灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。 | |
| 详见说明书。 | |
| 禁忌: | 详见说明书。 |
| 贮藏: | 密封，30℃以下保存。 |
| 有效期: | 60个月 |
| 批准文号: | 国药准字H20020528 |
| 企业名称: | 辉瑞制药有限公司 |
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