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| 通用名称 ： | 阿法骨化醇软胶囊 |
| 性状 ： | 本品为红棕色（规格0.25μg）或象牙色（规格1μg）卵圆形不透明软胶囊，胶囊壳前者印有“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。 |
| 适应症 ： | 1.骨质疏松症。 |
| 2.肾性骨病（肾病性佝偻病）。 | |
| 3.甲状旁腺机能亢进 | |
| 4.甲状旁腺机能减退。 | |
| 5.营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症。 | |
| 6.假性缺钙（D-依赖型）的佝偻病和骨软化症。 | |
| 规格 ： | 0.25μg |
| 用法用量 ： | 口服。 |
| ⑴骨质疏松症：首剂量0.5μg/天 | |
| ⑵其它指症：首剂量成人 ：1μg/天 老年病人：0.5μg/天，体重20kg以上的儿童无肾性骨病者：1μg/天。为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后，每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。 | |
| 不良反应 ： | 除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙，高血磷外，尚无其它不良反应的报道（对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性）。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象，停药后即可恢复正常。 |
| 禁忌 ： | ⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症。 |
| ⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。 | |
| 注意事项 ： | 阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收，所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中，至少每三个月进行一次血浆和尿（24小时收集）钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常（大约需一周时间），然后可以按末次剂量减半给药，当骨骼愈合的生化指标（如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常）时，如不适当减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。 |
| 贮藏 ： | 密闭，遮光，阴凉处（不超过20℃）保存。 |
| 有效期 ： | 36个月 |
| 批准文号 ： | 国药准字J20130162 |
| 企业名称 ： | 昆明贝克诺顿制药有限公司 |
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