在6081例患者有早泄且参加了五项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中评价了本品的安全性,在这些评价的受试者中,有4222例接受了本品治疗,其中1615例按需接受了本品30mg治疗,2607例接收了本品60 mg治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。
在临床试验中已有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内,首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中,(列如抽血、直立动作以及测量血压),在晕厥之前常常会出现前驱症状。
临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(本品治疗组受试者中为2.2%)和眩晕(本品治疗组受试者中为1.2%)。
表1中列出了在这些试验中的本品治疗组受试者中的发生率》1%的药物不良反应。
必利劲老年用药:尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。
对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明,健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax,AUCinf,Tmax)上没有显著差异。
如有疑问可点击“客服”按钮咨询,或拨打400-016-0022,乐普护生堂大药房实体店竭诚为您服务。
因不能面诊患者,无法全面了解病情,所有药师回复内容仅供参考,具体诊疗请到医院在医生指导下进行。 >>
详情