本品绝不可掰开或弄碎,外包装破裂后不得接受,手持膜衣完整的本品无害,也无须另外采取其它保护措施。或遵医嘱。
依木兰不良反应:
过敏反应
非常罕见:史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson Syndrome)和中毒性表皮坏死松解症。
临床可观察到以下几种过敏反应,主要表现为,全身不适、头晕、恶心、呕吐、腹泻、发热、寒战、疹病、皮疹、脉管炎、肌痛、关节痛、低 血压、肝肾功能失调和胆汁郁积(参见胃肠道反应部分)。
多数情况下,重复给药证明不良反应与本品相关。
大多数不良反应在立即停止服用硫唑嘌呤并给予适宜的支持性循环治疗后消失。
曾有报导极个别病例因明显病变而导致死亡。
当出现本品过敏反应后,应根据患者的个体情况慎重考虑继续使用本品治疗的必要性。
致癌性
良性和恶性肿瘤(包括囊肿和息肉)
罕见:肿瘤、包括非何杰金氏淋巴瘤和其他恶性肿瘤,尤其是皮肤癌(黑色素瘤和非黑色素瘤)、肉瘤(卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤)以及原位子宫颈癌,急性骨髓性白血病和骨髓发育不良。(参见[注意事项])
接受免疫抑制的患者,其非何杰金氏淋巴瘤和其它恶性肿瘤,尤其是皮肤癌(黑色素瘤和非黑色素瘤)、肉瘤(卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤)和原位子宫颈癌发生的危险性增加,特别是接受冲击性治疗的移植患者,该治疗应维持在最低的有效剂量水平。免疫抑制的类风湿性关节炎患者,其非何杰金氏淋巴瘤发生的危险性与普通人群相比有所增加,看起来至少与疾病本身部分有关。
罕有急性骨髓性白血病和骨髓发育不良(部分与染色体异常有关)的报告。
造血功能
本品可能与骨髓功能抑制作用有关,此作用呈剂量相关性,且通常可逆。最常见的是白细胞减少症,有时为贫血和血小板减少症,罕见粒细胞缺乏症,全血细胞减少和再生障碍性贫血的发生。上述情况多数发生在预先有到骨髓中毒倾向的患者中,如TPMP缺乏、肝肾功能不良以及同时接受别嘌呤醇治疗而本品减量失败的患者。(参见[药物相互作用])
平均红细胞容量和红细胞血红蛋白量增加与接受本品治疗有关,这种改变是可逆转的,呈剂量依赖关系。也曾观察到有巨幼红细胞性骨髓改变,但罕见严重的巨红细胞性贫血及红细胞发育不全。
易感性
接受本品单独治疗或与其它免疫抑制剂联合用药,特别是皮质类固醇制剂,患者对病毒、真菌和细菌感染的易感染性增加。
胃肠道反应
少数病人在首次服用本品后出现恶心,餐后服药可以缓解。
接受免疫抑制疗法的器官移植病人曾出现严重的并发症,如:结肠炎、憩室炎及肠穿孔,但其病源学仍未确立,同时也不排除此反应使用大剂量的皮质类固醇有关。曾有报告指出,肠炎患者使用本品后,可导致严重腹泻,重复用药后,腹泻重复发生。当此类患者使用本品时,应谨记病情恶化可能与药物有关。
曾有少数病人接受本品治疗后出现胰腺炎的报告,尤其是已诊断出肠炎的肾移植患者。虽已证实个别病例重复用药后,反应再次发生,但仍难以确定胰腺炎与使用某种药物有关。
接受本品治疗,偶尔会出现胆汁郁积和肝功能衰退的报告,通常停药后可恢复。上述情况与过敏反应的体征和症状有关(参见过敏反应)
罕见、致命的肝脏受损与长期服用硫唑嘌呤有关,主要是器官移植病人。组织学检查包括窦状隙扩张、紫癜性肝炎、静脉闭塞疾病和小结再生性增生。有些病例停用硫唑嘌呤后可获得短期或长期的肝脏组织学,体征和症状改善。
肺部反应
出现可逆转性肺炎的报告极为罕见。
脱发
个别病人由于同时服用硫唑嘌呤和其它免疫抑制剂而出现脱发现象,大多数情况下无需停药可自行缓解,故脱发与硫唑嘌呤治疗是否有关还不能确定。
本品自1999年1月1日至2004年5月19日使用期间,收到2例不良事件报告,分别为过敏性哮喘和手颤,判断可能与用病有关。
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