国外的数据包括了2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较本品和安慰剂的副作用。

下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。 缬沙坦口服制剂

n=2316

(%)安慰剂

n=888

(%)

头痛 9.8 13.5

头晕 3.6 3.5

病毒感染 3.1 1.9

上呼吸道感染 2.5 2.4

咳嗽 2.3 1.5

腹泻 2.1 1.8

疲乏 2.1 1.2

鼻炎 2.0 2.3

鼻窦炎 1.9 1.6

背痛 1.6 1.4

腹痛 1.6 1.0

恶心 1.5 2.0

咽炎 1.2 0.7

关节痛 1.0 1.0

其他发生率低于1%的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。

产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。

试验室检查

罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(＞20%)的分别为0.8%和0.4%。安慰剂组为0.1%。

临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者、1.6%血管紧张素转换酶抑制剂治疗的患者。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。

偶见肝功能指标升高。

原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要监测特殊实验室指标。