头孢地尼胶囊不良反应: 美国3275例患者口服本品600mg/日,其不良反应情况如下。大部分副作用温和且具有自身限制性。无死亡或劳动力永久丧失病例。125例病人由于腹泻或恶心停止用药,17例病人由于出诊停止用药。这些不良反应可能与服用多重剂量头孢地尼有关。 服用头孢地尼胶囊中人体各项指数变化(n=3275) 发生率 ↑γ-谷氨酸转移酶 1% (≧1%) ↑ 尿蛋白 1% ↑ 尿红血蛋白 1% 发生率 ↑葡萄糖,↓葡萄糖 09,0.2 (﹤1%, ↑丙氨酸转氨酶 0.9 >0.1%) ↑尿糖 0.9 ↑白细胞,↓白细胞 0.8, 0.7 ↑淋巴细胞,↑淋巴细胞 0.8,0.2 ↑碳酸氢盐 0.6 ↑嗜酸细胞 0.6 ↑磷,↓磷 0.6,0.3 ↑天冬氨酸转氨酶 0.4 发生率 ↑尿白细胞 0.4 (﹤1%, ↑血红蛋白 0.3 >0.1%)↑碱性磷酸梅 0.2 ↑血尿素氮 0.2 ↑胆红素udp-葡糖醛酸转移酶 0.2 ↑l-乳酸脱氢酶 0.2 ↑血小板 0.2 ↑多形核中心粒细胞 0.2 ↑钾 0.2 ↑尿ph 0.2 头孢地尼胶囊不良反应(n=3275) 发生率 轻度腹泻 16% (≧1%) 阴道念珠菌病 5%(女性) 恶心 3% 头痛 2% 腹痛 1% 阴道炎 1%(女性) 发生率 出诊 0.9% 消化不良 0.8% 肠胃气涨 0.6% 呕吐 0.6% 厌食 0.3% 便秘 0.3% 虚弱 0.2% 发生率 头晕 0.2% 失眠 0.2%白带 0.2% 痛痒 0.2% 嗜眠 0.2% a.1469 男性 1806女性 日本13715例患者口服本品300mg/日,354例(2.58%)发生不良反应(包括临床检查值变化),110例(0.80%)为消化系统病状,主要表现为腹泻、腹痛等;31例(0.23%)为出诊、瘙痒等过敏症状。主要临床检查值的变化为gpt上升126例(0.92%),got上升89例(0.65%),嗜酸细胞增加41例(0.30%)。 具体表现为: 主要不良反应 休克: 由于引起休克(不到0.1%),必须充分观察。出现不快感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等症状时,应停止给药并行适当处理; 过敏样症状: 出现过敏样症状(呼吸困难,全身潮红,血管浮肿,荨麻疹等)(不到0.1%),必须充分观察。如发现异常,应停止给药并进行适当处理; 皮肤损害: 出现皮肤粘膜眼病(不到0.1%)和中毒性表皮坏死病(不到0.1%),必须充分观察。出现发烧、头痛、关节炎、皮肤及粘膜红斑·水疱,皮肤紧张感·灼热感·疼 痛等症状时,应停止给药并进行适当处理; 血液损害: 出现各种血球减少(不到0.1%、无粒状白细胞(不到0.1%、初期症状:发烧、咽喉痛、头疼、疲倦感等)、血小板减少(不到0.1%、初期症状:点状出血、紫癜等)。并且由于有其他头孢类抗生素引起溶血性贫血的报告,必须定期检查,如发现异常,应停止给药病进行适当处理; 大肠炎: 出现伴有血便的假膜性严重的大肠炎(不到0.1%),如发现腹痛、多次腹泻时,应停止给药并进行适当处理; 间质性肺炎,pie病: 出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部x线异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎、pie病况(分别不到0.1%),如发现异常,应停止给药病进行适当处理,如给予肾上腺皮质激素; 肾损伤: 出现急性肾功能不全等严重的肾损伤(不到0.1%),必须定期检查,如发现异常,应停止给药病进行适当处理。 肝损伤: 出现黄疸(不到0.1%)、伴有got、gpt、ai-t显著上升的肝功能损伤(不到0.1%)。必须定期检查,如发现异常,应停止给药病进行适当处理。 其他不良反应 0.1~0.5%之间 不到0.1% 过敏症 出疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发烧、浮肿 血液 粒状白细胞减少、嗜酸细胞增多 肝脏 got上升、gpt 上升、ai-t 上升 黄疸 肾脏 bun上升 消化器官 恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、胸闷、食欲不振 呕吐、便秘 口炎、念珠菌病 维生素缺乏症 维生素k缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素b组缺乏症(舌炎、口炎、食欲不振、神经炎等) 其它 头疼、眩晕、胸部压迫感、麻木 我国目前尚缺乏本品临床应用后的详细不良反应观察资料。头孢地尼胶囊禁忌: 对头孢菌素药物过敏者禁用。
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