关平来氟米特片注意事项: 临床试验发现来氟米特可引起一过性的alt升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查alt和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查alt,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现alt升高,调整剂量或中断治疗的原则: 如果alt升高在正常值的2倍(<80u/l)以内,继续观察。 如果alt升高在正常值的2-3倍之间(80-120u/l),减半量服用,继续观察,若alt继续升高或仍然维持80-120u/l之间,应中断治疗。 如果alt升高超过正常值的3倍(>120u/l),应停药观察。停药后若alt恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人alt不会再次升高。 免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下: 若白细胞不低于3.0×109/l,继续服药观察。 若白细胞在2.0×109/1~3.0×109/l之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/l,中断服药。 若白细胞低于2.0×109/l,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/l。 准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。 在本品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。 据国外报道,该药在国外上市后罕见间质性肺炎的发生,有肺部疾患者,请慎用或遵医嘱。关平来氟米特片药物相互作用: 据文献资料报道: 考来烯胺和活性炭,13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中ml浓度很快减少。 肝毒性药物,来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和mtx联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2—3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。 非甾体抗炎药物、在体外一系列临床研究中,m1可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。 甲苯磺丁脲、在一系列临床研究中发现,m1可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%~50%,此临床意义还不清楚。 利福平、单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,m1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,m1浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。
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