格列吡嗪控释片药物相互作用: 某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用,包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时,应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时,则应密切观察血糖控制不良的情况。 体外格列吡嗪和人血清蛋白结合研究显示,格列吡嗪的结合不同于甲苯磺丁脲,与水杨酸及双香豆素无相互作用。但是这些研究结论用于临床或格列吡嗪与这些药物合用时仍应十分谨慎。 某些药物具有升血糖的趋势,可能会导致血糖失控。这些药物包括噻嗪类和其它的利尿剂、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼。服用格列吡嗪的患者使用这些药物时,应密切观察患者的血糖控制情况,停止使用此类药物时,则应密切观察低血糖的情况。 有报道,口服咪康唑和降糖药物之间可能出现相互作用导致严重低血糖。咪康唑静脉、局部或阴道给药时是否有此种相互作用尚不清楚。在健康志愿者中进行了安慰剂对照、交叉试验以研究大扶康(氟康唑)和格列吡嗪合并使用的效应。所有受试者首先单独服用格列吡嗪,然后给予大扶康100 mg,每天一次共7天,使用氟康唑之后,格列吡嗪的药时曲线下面积(auc)平均增加了56.9%(范围35-81%)。格列吡嗪控释片服用本品的患者中,发生率小于3%的不良事件包括:
全身---疼痛
神经系统---失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉迟钝
胃肠道---恶心、消化不良,便秘和呕吐
代谢---低血糖
肌肉与骨骼---关节痛、腿痉挛和肌痛
心血管系统---晕厥
皮肤---出汗和瘙痒
呼吸系统---鼻炎
特殊感觉---视物模糊
泌尿生殖---多尿
服用本品的患者,其它发生率低于1%的不良事件包括:
全身---寒战
神经系统---肌张力增高,思维混乱、眩晕、嗜睡、步态异常和性欲降低
胃肠道---厌食和微量便血
代谢---口渴和水肿
心血管---心律失常、偏头痛、面部潮红和高血压
皮肤---皮疹和荨麻疹
呼吸系统---咽炎和呼吸困难
特殊感觉---眼痛、结膜炎和视网膜出血
泌尿生殖---排尿困难
尽管上述不良事件发生在使用本品治疗的患者,但是所有病例均未确证不良事件与药物相关。
曾有采用同类缓释剂型技术的另一药物引起胃肠激惹和胃肠出血的罕见报道,尽管与药物的相关性尚不明确。
在本品上市后的应用中,有腹痛的不良事件报告。
下列不良事件发生于速释格列吡嗪和其它磺脲类药物,但未见于本品:
血液系统:已有磺脲类药物引起白细胞减少,粒细胞缺乏、血小板减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报道。
代谢系统:已有报道磺脲类药物引起肝卟啉症和戒酒硫样反应。预先服用格列吡嗪治疗的小鼠,服用乙醇后未引起乙醛蓄积。目前的临床经验也显示服用格列吡嗪发生戒酒硫样酒精反应的发生率极低。
内分泌:已有格列吡嗪和其它磺脲类药物治疗后导致低纳血症和抗利尿激素(SIADH)异常分泌个例报道。
实验室检查:服用格列吡嗪后观察到实验室检查异常的类型和服用其它磺脲类药物相似,偶见谷草转氨酶、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶、血尿素氮、肌酐轻至中度升高。曾有一例黄疸报道。实验室检查异常与格列吡嗪的关系尚未确定,且极少引起临床症状。
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