本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。
曲莱口服液最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。 在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。 对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中有临床意义的不良反应报告和上市后的报告。 不良反应(表1)按发生频率来排序,首先是最常报告的不良反应,根据惯例进行如下分类:很常见 ≥10%; 常见1-10%;少见0.1-1%;罕见0.01-0.1%;非常罕见<0.01%。特殊情况下,在使用本品过程中,会发生抗利尿激素异常分泌综合征(siaph)。 在奥卡西平使用中,有临床意义的低钠血症(血清钠<125mmol/l )非常罕见。该不良反应一般发生在奥卡西平治疗的头三个月内,然而也有患者在开始治疗1年后首次出现血清钠<125mmol/l(参见【注意事项】)。 在对1个月至4岁以下儿童进行的临床试验中,最常报告的不良反应为嗜睡,发生率大于11%。发生率在≥ 1%-<10%(常见)之间的不良反应是,共济失调、易激惹、呕吐、嗜睡、疲劳、眼球震颤、震颤、食欲下降、血液尿酸增高。
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