氯沙坦钾片的不良反应:
临床试验发现本品耐受性良好,不良反应轻微且短暂,一般不需终止治疗,应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。
在对原发性高血压的临床对照研究中,发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外,不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。尽管皮疹在对照临床试验中的发生率较安慰剂低,但也有个别报导。在这些原发性高血压的临床双盲对照研究中,应用本品后,不论是否与药物有关,发生率在1%及以上的不良反应有除上述不良事件外,临床研究中至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生潜在的严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下,不能确定这些事件是否与氯沙坦有因果关系:
全身:面部浮肿,发热体位性低血压,昏厥;
心血管系统:心绞痛,二度房室传导阻滞,心血管意外.低血压,心肌梗塞,心律不齐包括心房颤动,心悸,窦性心动过缓,心动过速,室性心动过速,心窒颤动;
消化系统:食欲减退,便秘,牙痛,口干,胃肠胀气,胃炎,呕吐;
血液系统:贫血;
代谢:痛风
骨骼肌肉系统:臂痛.髋部疼痛,关节肿胀,膝痛,骨骼肌肉痛,肩痛,僵硬,关节痛,关节炎,纤维肌痛,肌无力;
神经/精神系统:焦虑,焦虑症,共济失调,意识模糊,抑郁,梦异常,感觉迟钝,性欲降低.记忆力减退.偏头痛,神经过敏,感觉异常,外周神经病,恐惧症,睡眠异常,嗜睡,震颤,眩晕;
呼吸系统:呼吸困难,支气管炎.咽部不适,鼻出血,鼻炎,呼吸系统充血;
皮肤:脱发,皮炎,皮肤干燥,瘀癍,红癍,潮红,光敏感,搔痒皮疹出汗,荨麻疹;
特殊感觉:视力模糊,眼睛烧灼感和刺痛感,结膜炎,味觉错倒,耳鸣,视敏度下降;
泌尿生殖系统:阳萎,夜尿症,尿频,尿路感染。
在高血压伴左心室肥厚患者中进行的一项对照临床试验中.本品通常可很好耐受。最常见与药物有关的不良反应是头晕,乏力/疲乏和眩晕。
在LIFE研究中,在基线时无糖尿病的病人中,氯沙坦钾组新发生糖尿病的发生率较阿替洛尔组低(分别为242位比320位, p<0.001)。因为本研究中无安慰剂组还不清楚此结果是代表了氯沙坦钾的益处,或阿替洛尔的不良反应。
在2型糖尿病伴蛋白尿病人中进行的一项对照临床试验中,本品通常可很好耐受。最常见的与药物有关的不良反应是乏力/疲劳,头晕,低血压和高钾血症(见注意事项,低血压和电解质/体液平衡失调)。
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